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2019年01月30日

头孢西丁钠4种注射液的稳定性分析

头孢西丁钠4种注射液的稳定性分析
作者:钱莉李向荣
目的:研究头孢西丁钠联合5%葡萄糖注射液,5%氯化钠注射液,注射乳酸钠复合物和注射木糖醇的稳定性。
方法2013年5月至2014年5月,医院使用头孢西丁钠联合四次输注。每个样品25℃,8小时0,1,2,4,6A,在10样品溶液分注,通过高效液相色谱法的头孢西丁钠含量各种制备溶液(HPLC它是由测得)。
结果头孢西丁钠与4次注射相容,每个时间点头孢西丁钠的平均含量均大于93。
不同相容溶液中50%和头孢西丁钠含量没有显着变化,差异无统计学意义(P> 0)。
05)表明头孢西丁的四种含钠溶液排列相对稳定。
结论头孢西丁钠与四种输注相容,并在25°C下储存。可以确定相容溶液中头孢西丁钠的含量在8小时内是稳定的,这可以为临床应用提供标准。
关键词:头孢西丁钠稳定性高效液相色谱(HPLC)。头孢西丁钠是临床上使用的头孢菌素抗生素,其药理作用类似于抗克的第二代头孢菌素药物。
2013年5月至2014年5月,医院使用头孢西丁钠联合四次注射,分析头孢西丁钠的相容性稳定性。
1数据和方法1。
一台仪器的Kromasil C18柱(孔径100英寸,尺寸:150毫米×4)。
6毫米,5微米。广州爱信科学仪器有限公司);液相色谱泵(沃特世510泵)。高速低温离心机(湖南祥利)。pH计TOLEDO的酸度测量装置。西捷的电子天平。色谱工作站HW-2000(上海千普软件有限公司)。自动注射器Waters 717 Plus自动进样; Waters双通道紫外检测器5?2487。
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两种纯乙腈色谱试剂。分析纯度:磷酸和磷酸二氢钠。5%葡萄糖注射液(国家半导体药物H37022754,山东华药制药有限公司)。5%氯化钠葡萄糖注射液(国家H20043666,山东Shohana鑫制剂;乳酸钠注射(Kakushu缎H32026489,江苏Teita Tenkei制药))。注射用木糖醇(Zhunzi National Medicine H20059874,Harbin Sanlian Pharmaceutical Co.,Ltd.,250 ml:12。
5克)。头孢西丁钠的标准物质(批号130572200701,质量分数95)。
3%,中国药品和生物制品管理实验室。参考卡马西平(国家中药和生物制品管理研究所)。头孢西丁钠(上海闪明药业有限公司)。
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3方法1。
3
将1个色谱条件调节至25℃的柱温用于注射(注射体积20μL)。C 18栏为4。
6毫米×150毫米,5微米。将流动相调节至磷酸二氢钠 - 乙腈(75:25)的溶液。磷酸二氢钠溶液的浓度为50mmol / L,pH4。
0,流速设为1。
0毫升/分钟。检测波长设定为254nm。
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3
预处理方法2样品溶液:转移移液到容量瓶(体积10ml)中的溶液1ml分析,然后加入400ml /毫升卡马西平溶液(内标溶液)的容量瓶中。以10000r / min的速度均匀地进行高速离心,收集并测量20μl处理溶液[2]。
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3
3校准曲线制备方法使用头孢西丁钠标准物质制备标准溶液,浓度设定为50,100,200,400,800μg/ ml,操作方法如下
3
使用2样品溶液预处理方法,记录最终结果的峰面积。
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用头孢西丁钠引用以制备3标准溶液4种方法恢复测试操作时,所述溶液的浓度是每100,300,600μg/毫升,注射按照“1”操作前面
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2执行样品溶液的预处理方法,记录最终结果的峰面积并计算回收率[3]。
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由葡萄糖注射液,5%葡萄糖氯化钠注射液,其中包括,化合物乳酸盐注射液,通过混合头孢西丁钠为1g /250毫升得到木糖醇注射5头孢西丁钠和5%的稳定判断方法。每次注射在25°C下放置10个样品溶液。
头孢西丁钠在0小时的百分比计算为100%,头孢西丁钠的含量通过在1,2,4,6和8小时取样测定。
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四种统计方法使用SPSS 13测试输入到计算机的数据。
0统计软件进行处理。
我们对两个连续变量之间的关系进行了线性回归,并检查了它们的依赖关系。
测量数据表示为平均值±标准偏差(x±s)和测试t。
拿P0
05)表明头孢西丁的四种含钠溶液排列相对稳定。
3讨论结果表明,不同相容溶液中头孢西丁钠的含量并不总是明显的,四种成分溶液中头孢西丁钠的含量相对稳定。总之,头孢西丁钠与5%葡萄糖注射液,5%右旋糖氯化钠注射液,乳酸钠复合注射液,木糖醇注射液相容并在25℃下储存。相容溶液中的头孢西丁钠含量在8小时时保持稳定,可为临床应用提供标准。
参考文献:[1]翁晓红,楚蓉。
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中外医疗,2013(36):19-20。
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头孢西丁钠与普通药物配伍稳定性的书目分析[J]。
海峡制药,2012,24(8):28-30。
编辑/肖辉